Polivinilpirolidon (PVP)

Ayrıntılı Bilgi

Nedir & nasıl üretilir

N-vinil-2-pirolidon monomerinin doğrusal homopolimeridir (polivinilpirolidon, PVP); kimyasal formülü (C6H9NO)n ve EFSA'nın bildirdiğine göre asgari molekül ağırlığı 25.000 g/mol'dür. Suda ve etanolde çözünür. Üretimi, yüksek saflıkta suda hidrojen peroksit, amonyum hidroksit ve bakır katalizör eşliğinde serbest radikal polimerizasyonudur.

Nerelerde kullanılır

Bağlayıcı, stabilizatör ve tablet kaplama maddesi olarak kullanılır. AB'nin 1333/2008 sayılı tüzüğünde katı gıda takviyelerinde (yalnız tablet ve kaplanmış tabletlerde) ve tablet masa üstü tatlandırıcılarda teknolojik ihtiyaç kadar (quantum satis) izinlidir.

Sağlık notu

EFSA 2020 yeniden değerlendirmesinde (EFSA Journal 2020;18(8):6215) PVP (E 1201) ve PVPP (E 1202) için sayısal bir kabul edilebilir günlük alım (ADI) belirlenmesine gerek görülmemiş ve bildirilen kullanımlarda güvenlik kaygısı saptanmamıştır; gerekçe olarak emilimin çok düşük olması, genotoksisite yönünden kaygı bulunmaması ve PVP için test edilen en yüksek dozda (2.500 mg/kg vücut ağırlığı/gün) olumsuz etki görülmemesi bildirilmiştir. Panel veri boşluklarını da kaydetmiştir: nanoparçacık varlığı dışlanamamış, PVPP için kronik toksisite ve kanserojenlik çalışmaları ile her iki katkı için üreme toksisitesi çalışmaları bulunmamıştır. Panel, AB spesifikasyonunda kurşun sınırının düşürülmesini ve arsenik, kadmiyum, cıva, krom, kobalt, bakır ve nikel için sınır eklenmesini önermiştir.

Helal değerlendirmesi

Tamamen sentetik bir polimerdir; monomeri N-vinil-2-pirolidondur ve EFSA görüşünde hayvansal girdi bildirilmemiştir. Kesin bilgi için üreticinin helal sertifikasına bakınız.